新款Apple Watch将能监测睡眠呼吸暂停,这个新功能有什么用?

针对性快速响应 2024年09月11日 19:57:02

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

北京时间9月10日凌晨,苹果举行Glowtime(高光时刻)发布会,发布新款Apple Watch Series 10。除了最大屏幕、最薄机身、首款广视角OLED显示屏,该新品的一大亮点是新增监测睡眠呼吸暂停健康功能。

具体而言,Apple Watch引入了一项新指标“呼吸紊乱”,以在夜间监测用户睡眠是否安稳。如果用户持续出现中度或重度睡眠呼吸暂停,Apple Watch将会提醒并提供总结性报告。苹果表示,该项功能将很快获得FDA(美国食药监局)批准,并在超过150个国家推出。

不过,需要注意的是,用户在收到相关提醒后,仍需要寻求医嘱获得进一步帮助。换而言之,该提醒并非临床诊断,而是最多用于自我筛查。

实际上,白天嗜睡、睡眠时严重打鼾、出现反复的呼吸暂停现象是睡眠呼吸暂停综合征(SAS)的典型症状。SAS包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、中枢性睡眠呼吸暂停(CSA),以及中枢性和周围性二者兼有的混合性。

这其中,OSA并不罕见。据2022年发布的《成人阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群筛查与管理专家共识》(下称“《专家共识》”),当以呼吸暂停低通气指数(AHI)≥5次/小时诊断OSA时,中国约有1.76亿患者,患病人数居全球首位。不过,该疾病的认知率不高、低诊治率。

同时,OSA又与高血压、冠心病、卒中、糖尿病等全身多个系统疾病的发生发展密切相关。如高血压、冠心病、心力衰竭和心房颤动等心血管疾病的患者中,OSA的患病率在40%~80%。

另外,约60%的2型糖尿病住院患者合并OSA。肥胖是OSA的高危因素之一,60%~90%的OSA患者伴肥胖,OSA在肥胖人群中的患病率则约为40%。在接受减肥手术的人群中,OSA患病率高达80.5%。

一方面是较高的患病率,另一方面是缺少预防和主动诊治,病程进展到出现合并症后,疾病负担和管理难度都将加大,这也就为智能穿戴设备生产商们提供了市场机遇。

除苹果以外,此前,华为也与北京301医院合作,基于其WATCH GT 3 Pro开展睡眠呼吸暂停研究。国家药监局(NMPA)官网显示,2023年8月,华为的睡眠呼吸暂停筛查软件在广东省药监局获批二类证。在国内,华为也是该领域唯一获证的厂商。

2024年7月,小米运动健康App更新至3.31.0最新版后,睡眠页面也新增了睡眠呼吸暂停研究入口。

不过,值得注意的是,这些可穿戴设备在OSA上的作用均仅限于筛查。据前述《专家共识》,该类睡眠监测设备的优点在于消费者易得,可提高其对睡眠的重视,并促使就医。但缺点是大多数产品未经充分临床验证、原始数据和算法不可访问。

图源:《成人阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群筛查与管理专家共识》

在诊断上,确诊OSA的金标准则是多导睡眠图(polysomnography,PSG)。《专家共识》提到,对于筛查出的OSA高风险人群,若临床怀疑有其他睡眠障碍、神经肌肉疾病、充血性心力衰竭、呼吸系统疾病、阿片类药物使用、肥胖低通气综合征等严重伴发疾病时,首选PSG进行确诊。

不过,PSG耗时费力、价格贵、对专业技术要求高、等待检查时间长。相比之下,家庭睡眠呼吸暂停监测(home sleep apnea test,HSAT)则操作简便,费用低,不受床位限制,对患者睡眠影响更小,无需技术人员值守,且灵敏度和特异度较高。

目前,Ⅲ型设备是临床上诊断OSA中应用最广泛的HSAT设备。对于中重度OSA高危人群,可使用HSAT作为确诊手段。

而在干预和治疗上,OSA管理的重要方式是生活方式干预,包括减重、改善睡眠卫生、戒烟戒酒、慎用镇静安眠类药物,以及共病失眠治疗。

对于OSA确诊患者,一线治疗手段则为气道正压通气(positive airway pressure,PAP)治疗,也就是使用CPAP呼吸机治疗。同样基于解剖学因素,其他治疗手段还包括口腔矫治器治疗、体位治疗和外科手术。

另外,目前尚缺乏对OSA有明确疗效的药物。值得一提的是,GLP-1领域的明星产品替尔泊肽布局了OSA适应证。

2024年6月,礼来公布了替尔泊肽治疗OSA的3期临床研究结果。与安慰剂相比,替尔泊肽组受试者AHI平均降低了62.8%,即在睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数减少了约30次/小时。目前,礼来已向FDA递交申请,将替尔泊肽用于治疗肥胖患者中度至重度OSA。

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